菲洛嘉水光针火爆背后：北京联合丽格美容医院违规注射？

“我从来不去民营美容机构打水光针，现在的医美行业还是比较乱的，建议你自己注意甄别。”田田向《中国经营报》记者说道。田田是一位从事医美行业的销售员，因为业务需要，她经常和医美行业机构的人员打交道，渐渐地对医美行业有所了解。

田田所说的打水光针是当前医美市场最火爆的项目之一，又以法国品牌菲洛嘉（FILORGA）最为知名。目前，注射水光针是医疗美容中一种常用手段，更有消费者选择从海外代购水光针产品，自行拿到医美机构注射。

记者通过调查发现，在北京市销量领先的联合丽格旗下多家医美机构的线上平台页面，标题均带有“足量注射”“手针注射”等字眼，记者通过咨询客服也了解到这些机构均提供注射水光针服务。然而，目前国内医美机构使用的菲洛嘉品牌水光针实际只获得了化妆品批文，且批文已经于2020年7月过期，尚未有水光针产品获得药品或医疗器械批文，更未被允许注射使用。

对于提供破皮注射水光针的服务是否合法合规，记者致函联合丽格（北京）医疗美容投资连锁有限公司的公开邮箱，并致电工作人员，其表示将向品牌部门转达采访需求，但截至发稿记者未能收到回复。

提供破皮注射

记者登录各大医美平台，输入关键词“水光针”，可以看到成百上千条信息，其中菲洛嘉品牌在消费者中名声最为响亮。在某医美APP上，定位城市北京，搜索菲洛嘉水光针，其中排名靠前的北京常好丽格医疗美容诊所提供两款菲洛嘉复合水光针注射项目，产品名称分别是“【水光补水】菲洛嘉复合水光【厂家指定机构】足量注射中胚层疗法 补水活肤抗衰淡化细纹/深层补水”“【水光补水】青春动能素水光补水（3ml） 无附加成分 ，菲洛嘉手针3ml原空总皮肤科主治医师手针注射 美白紧致正品足量支持验药”，售价分别为1680元和1280元，已经售出400余份。

3月下旬，某医美APP举办促销活动，常好丽格的一款菲洛嘉复合水光针产品降价为1580元。记者以消费者身份向该机构客服咨询，客服表示其使用的水光针为菲洛嘉品牌，该款水光针包装分为银盒和红盒，两者均未获得国家药监局批准文号。不过其后又改口称银盒获得了国家药监局认证，而红盒是法国原装进口，没有经过国家药监局的认证，两者价格相差300～2000元不等。

同时，客服介绍，该院针剂是采用破皮注射，即现在医美行业较为流行的中胚层疗法——通过真皮内注射的方式，将“营养成分”直接输送给纤维细胞，令其改善功能与代谢，多次治疗后可以逆转肤龄。

近日，上述产品价格已经调整回1680元，记者再次以消费者身份联系北京常好丽格医疗美容诊所，工作人员表示医院是隶属于丽格集团旗下的连锁型医院，专门做光电抗衰美塑。医院当前上线两款产品，分别是“菲洛嘉青春动能素水光针”以及“菲洛嘉复合水光”，3ml菲洛嘉产品注射价格为1280元，菲洛嘉3ml搭配润月雅2ml、VC2ml，共7ml产品价格为1680元，据工作人员介绍，“润月雅”属于基础水光，功效为补水嫩肤，是润百颜旗下同厂家产品。

记者询问了网络中较为火爆的菲洛嘉涂抹式水光，该院并无出售，客服表示涂抹式水光属于护肤类型产品，而菲洛嘉135ha产品属于医疗级别，配药过程消费者知情、产品支持消费者查验。

记者分别以菲洛嘉和FILORGA为关键词在国家药监局官方网站进行查询，未能找到相关的药品注册或备案记录。

未获合法注射批文

记者随后在国家药监局进口医疗器械品类中进行查询，仅有一款注册人名称为“S.A.FILORGA MANUFACTURING”的产品，产品名为“注射用交联透明质酸钠凝胶Soft tissue implants visco-elastic gel of hyal-uronicacid-with lidocaine”，用于面部真皮组织中层至深层注射以纠正中重度鼻唇沟皱纹。

在化妆品品类中的“进口化妆品”中，带有“菲洛嘉”名称的产品共有69条记录。其中，“菲洛嘉青春精华液加强型”的英文名称为“FILORGA PROFESSION-AL NCTF BOOST 135 HA POLYREVITALIZING SOLU-TION WITHHYALURONIC ACID HIGH CONCENTRA-TION”，生产企业为法国菲洛嘉胚胎活细胞研究中心(LABORA-TOIRES FILORGA)，在华申报责任单位为北京欧华益鸿咨询有限公司，批准文号为“国妆备进字J20166918”，批准日期为2016年7月28日，批件有效期为4年，目前已经过期。

依据《化妆品监督管理条例》，化妆品是指以涂擦、喷洒或者其他类似方法，施用于皮肤、毛发、指甲、口唇等人体表面，以清洁、保护、美化、修饰为目的的日用化学工业产品。

此外，国家药监局给出的“菲洛嘉青春精华液加强型”化妆品产品技术要求文件显示，该款产品的使用方法为“早晚使用，使用化妆棉，取1小瓶精华液涂抹于干净的皮肤上，连续使用5天，如同精华液或化妆水。适用于脸部、颈部和肩部肌肤”。

根据洛嘉医学(FILLMED)2017年的官方介绍，“菲洛嘉青春精华液加强型”为中胚层疗法鸡尾酒配方产品，在2016年7月取得国家食品药品监督管理总局(CFDA)的认证，“这使得中国消费者可以在国内买到法国原装进口的NCTFBOOST135HA菲洛嘉青春精华液加强型产品。”

2020年4月，国家卫健委发布《关于进一步加强医疗美容综合监管执法工作的通知》提出，规范药品和医疗器械生产经营使用。在我国境内上市的药品和第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理，未取得注册产品不得上市。各地各部门要强化社会监督，探索建立医疗美容有奖投诉举报制度。

记者了解到，目前，我国尚未批准任何一款水光针用于临床注射治疗。