百余受害者将集体状告隆胸产品奥美定厂商:吉林富华医用高分子材料有限公司

美丽76295858

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2021/08/18 14:20

 注射材料彻底毁了我的一生,真的是每天过着生不如死的生活,就像生活在噩梦里一样,有的时候想自杀死了算了,也许是一种解脱。

  “奥美定”俗称“人造脂肪”,又称聚丙烯酰胺水凝胶(注射用),是一种无色透明类似果冻状的液态物质。属于长期植入人体的软组织填充剂,主要用于人体各种软组织填充、整形凹陷性缺损的填充,目前不少美容院都在使用这种材料进行隆乳、隆臀等美容手术。

  涉及到30万女性用于隆胸等美容手术的产品“奥美定”因受到众多患者投诉,被国家药监局全面叫停。但是自认为安全有效的“奥美定”厂家———吉林富华医用高分子材料有限公司(以下简称富华)不服决定将国家药监局告上法庭。昨日上午,北京市第一中级人民法院对该案进行了公开宣判,药监局一审胜诉,一中院驳回了富华公司撤销叫停决定的诉讼请求。

  与此同时,超过百名“奥美定”受害者正着手对富华公司及相关医院提起集体诉讼。

  不服叫停提起诉讼

   “奥美定”又称聚丙烯酰胺水凝胶(注射用),是一种无色透明类似果冻状的液态物质。目前不少美容院都在使用这种材料进行隆乳、隆臀等美容手术。

  “奥美定”在一片质疑声中,于2006年4月30日被国家药监局全面叫停,药监局还要求富华公司自撤证之日起立即停止生产和销售聚丙烯酰胺水凝胶(商品名“奥美定”),负责收回已经销售的全部产品。

  吉林富华医用高分子材料有限公司不服上述决定,向北京市第一中级人民法院提起行政诉讼,将国家药监局告上法庭。

   产品缺乏安全性败诉

   吉林富华公司认为,该公司是国内唯一的医用聚丙烯酰胺水凝胶(商品名“奥美定”)的企业,涉案产品是经过批准生产和销售的,属于安全、有效的医疗器械。富华还认为,国家药监局此次进行再评价的对象中大部分是假冒产品,并不是真正的“奥美定”产品,而且国家药监局在对该公司作出行政处理的过程中从未向其出具和公示再评价结论所依据的“奥美定”不能安全使用的任何证据。

  国家药监局则认为,“奥美定”上市后,出现了大量不良反应事件。有关的资料显示,接受注射“奥美定”隆胸的11360人中,共发生880例并发症,发生率为7.75%。

  国家药监局表示,经充分论证并召开听证会听取原告的陈述与说明后,认为“奥美定”在使用中缺乏安全性,不能根本解决医源性或药源性不良反应的问题,因此才决定责令被告全面停产和销售“奥美定”。

  9月26日,北京市一中院开庭审理了此案,昨日法庭宣判药监局胜诉。

  法院判决认为,药监局作出的撤销医疗器械注册证书的决定具有事实依据,而且在程序上也是合法的。故判决驳回了原告吉林富华医用高分子材料有限公司的诉讼请求。

  不过吉林富华公司当庭表示将向北京市高级人民法院提出上诉。

  富华或面临系列官司

   富华公司可能会面临更多受害者的诉讼。“已有100多名‘奥美定’受害者正在委托律师分两批在长春和深圳对富华公司及相关医院提起集体诉讼。”因注射“奥美定”至今胸部疼痛的张小姐昨日告诉记者。

  另一名受害者张惠琴曾于去年状告“奥美定”,富华反而以张惠琴的起诉对公司在社会上造成极坏影响为由,把其告上法庭。代理张惠琴起诉富华的律师浦志强昨天告诉早报记者,一周前,深圳中院已经受理了张惠琴的上诉。浦志强认为,富华此前有国家有关部门的批文并不能证明其产品永远是安全的,也不表示其不用对受害者负责。

  今年5月,广州天河区法院审理了自“奥美定”被禁后的首例索赔案。法院认为作为非三甲医院的华Ⅹ医学整形美容门诊部违规使用“奥美定”,一审判决其赔偿消费者徐小姐1.9万余元,并全额退回手术费用。

  ◇受害者自述

  隆胸后,每天疼痛生不如死

  昨日,现在居住在上海的张小姐向早报记者讲述了她使用“奥美定”后的痛苦经历,以下为张小姐自述。“2004年1月24日,我在上海市虹口区四平路521号的卫邦门诊部,做注射隆胸手术的。我忘不了这个日子,就在这黑色的一天,我做了注射隆胸。那天,接待我的是一名姓王的女医生。她非常热情地告诉我抽脂肪毫无痛苦后,同时极力劝说我做注射隆胸手术。当时我联想到我男朋友经常说我的胸部很小,便越听越心动。

  在医院工作人员的多次劝说之下,我花9000元接受手术,但是不幸不久就出现了。2005年的1月份我的胸部出现严重疼痛。春节后,我赶到卫邦门诊部咨询,但是女医生告诉我一切都是正常的。痛苦一直伴随着我,当我把事情的全部经过告诉男朋友,希望得到他的支持和帮助,向院方讨个说法。他一听,没说原由就离我而去。

  2005年5月11日,我疼痛得实在忍不住了,去了本市各大医院作了检查,其结果令我惊呆了,所有医院的检查结果均表明,我的双侧乳腺小叶增生,右侧乳腺囊性增生,乳房里面很多硬块。双乳腺病,医生建议手术取出注射物,但是因为注射物为液体,且已跟乳腺相融,并不能完全取出,而且也失去哺乳能力。

  2005年7月21日,我来到北京一医院做了开刀取出注射材料手术,原本取出能解除这种巨大的疼痛和折磨,没想到取完之后还是每天受疼痛折磨。现在手术取出注射材料半年过去还是每天巨大的疼痛伴随着我,我的两个乳房和石头一样,两个乳房冰冷冷的,里面有很多颗粒很多硬块,我的背疼痛,记忆力减退,精神恍惚,疼痛失眠睡不着,全身无力,免疫力下降,给我生理和心理带来巨大的伤害和痛苦,我现在连男朋友都不敢谈,因为怕男朋友不理解我的痛苦,而且我的乳房每天这样巨大的疼痛怎么谈男朋友结婚啊,所以对未来很迷茫。注射材料彻底毁了我的一生,真的是每天过着生不如死的生活,就像生活在噩梦里一样,有的时候想自杀死了算了,也许是一种解脱。”


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