隆胸产品奥美定厂商吉林富华医用高分子材料有限公司状告国家药监局败诉
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2021/08/26 14:38中新网10月30日电 据北京晚报报道，隆胸产品“奥美定”因不断接到患者投诉，被国家药监局决定撤销其医疗器械注册证并全面叫停其生产、销售后，自认为安全有效的“奥美定”厂家近日将国家药监局告上法庭，要求撤销该决定。今天上午，北京市一中院驳回了“奥美定”厂家的诉讼请求。
上午9时许，药监局数位官员及代理人一起出现在宣判现场。随后法院判决认为，药
监局作出的撤销医疗器械注册证书的决定具有事实依据，而且在程序上也是合法的。故判决驳回了原告吉林富华医用高分子材料有限公司的诉讼请求。宣判后，原告吉林富华医用高分子材料有限公司有关人员立即表示要上诉，该公司代理律师说：“判决没有就双方争议的关键问题进行认定，即奥美定到底是否存在缺陷？已出现的不良反应是否确为奥美定所导致？”
“奥美定”厂家富华公司是国内唯一生产医用聚丙烯酰胺水凝胶(商品名“奥美定”)的企业。今年4月，由于“奥美定”在使用过程中陆续出现可疑、不良情况并有患者投诉，国家药监局药品评价中心对该产品进行了再评价，认为“奥美定”不能保证上市使用的安全性，决定全面停止生产、销售和使用该产品。同时，国家药监局还撤销了“奥美定”的医疗器械注册证，责令厂家吉林富华医用高分子材料有限公司立即停止生产和销售“奥美定”并收回已经售出的全部产品。
但吉林富华医用高分子材料有限公司认为，“奥美定”是安全有效的产品，而国家药监局此次进行再评价的对象是假冒的“奥美定”产品。(李奎)
“奥美定”俗称“人造脂肪”，是一种无色透明类似果冻状的液态物质，属于长期植入人体的软组织填充剂，目前一些美容院使用这种材料进行隆胸、隆臀等整形手术。
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