吉林富华医用高分子材料有限公司:女子注射奥美定隆胸后乳房疼痛,三年来没有侧身睡过觉
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2021/09/18 21:43本报讯(记者 邹智威) 4月30日,美容所用聚丙烯酰胺水凝胶(注射用)被国家食品药品监督管理局禁令的当天,吉林省的王惠(化名)、刘然(化名)等受害者都哭了,她们一再跟记者强调,这是一个值得特别纪念的日子,三四年来的苦痛总算有了一个令人可以接受的结果……
药监局叫停“奥美定”产品
8日,记者从国家食品药品监督管理局的官方网站上获悉,4月30日该官方网站登出了这样的《通告》:从4月30日起,全面停止生产、销售和使用聚丙烯酰胺水凝胶。
同时国家药监局责令吉林富华医用高分子材料有限公司,“自撤证之日起立即停止生产和销售聚丙烯酰胺水凝胶(注射用),负责收回已经销售的全部产品,在吉林省食品药品监督管理局的监督下销毁收回和库存的产品,做好对因使用你公司产品产生的不良事件的处理工作。”
据了解,使用“聚丙烯酰胺水凝胶”成分美容,其手术后会出现一系列并发症,其手术失败率为9%~15%,根据国家药品不良反应监测中心数据显示,从2002年至2005年11月,他们共收到与奥美定有关的不良事件监测报告183份。
认为聚丙烯酰胺水凝胶(注射用)不能保证上市使用中的安全性。因此决定从2006年4月30日起,全面停止生产、销售和使用聚丙烯酰胺水凝胶(注射用),故撤销吉林富华医用高分子材料有限公司该产品(商品名:奥美定)的医疗器械注册证(国食药监械(准)2005第3660510号)。
注射后三年来没有侧身睡过觉
她叫王惠,吉林省长春市人。2002年7月在吉林省某医院做了“奥美定”注射隆胸手术,“我花了4500元,注射了450毫升的‘奥美定’,本想能够让自己不丰满的胸部变得丰挺一些,可是谁想到不过两月,胸部就出现了硬块,疼痛难忍,注射‘奥美定’事情原本就是背着丈夫的,所以这不但加重了我的身体压力,还有难言的心理压力。这对我来说就像一场噩梦,三年多来因为术后的乳房疼痛,我一直没有侧身睡过觉,左手从2003年开始就不能提拎重物,跑遍了各大医院,做彩超、做乳透,但专家都表示,暂时不能做手术取出,而且取不干净,怕发生癌变需要密切观察。”
和王惠一样,刘然的案例也十分典型,8日,她告诉记者,“我才30多岁,因为注射‘奥美定’后乳房疼痛难忍,所以现在每个月都要去医院打一个星期的吊瓶,我的身体素质也越来越差了。现在有时连背部都疼,和王惠一样,找了给我们做手术的医院多次,至今没有结果,甚至还发生过口角并曾受到过威胁。”
北京女受害者8年维权等来禁令
在采访中,记者得知,吉林省聚丙烯酰胺水凝胶的受害群体在年初开始就与全国各地的受害者联系,通过王惠,记者联系到了在北京组织并呼吁及参加了听证会的刘扬(化名),8日,记者拨通了注射聚丙烯酰胺水凝胶后有8年维权经历的受害者刘扬的电话。
现在仍身在北京的刘扬告诉记者,“2006年4月30日,国家药监局为‘聚丙烯酰胺水凝胶’举行了听证会。我和来自全国各地的20多个受害者就一直等在听证会现场的门外,我在拼命为此奔波的目的就是希望这个产品能被取缔,早日给我们一个结果。同一天,国家药监局就下发了此种注射产品的禁令。虽然这个消息让我振奋也松了一口气,但是我们根本高兴不起来,因为这件事情到现在为止没有赔偿上的交待。一个男受害者联系我说,身体里面的‘奥美定’已经和脂肪粘在一起,如果感染,就有可能产生癌变,我当时的感觉是呆了。八年了,虽然没有结果,我还要执着维权。”
名誉侵权案二审待判
据了解,患者张慧琴在深圳富华医疗美容医院做的“奥美定”面部注射手术,之后因出现不良反应,作为“奥美定”在国内的惟一生产厂家——“吉林富华公司”认为张慧琴利用信访告状、接受央视采访、上网、应诉、上诉等机会,借机对被上诉人的名誉进行诽谤、诋毁,构成了对被上诉人的名誉侵害,将张慧琴告上法庭,一审吉林富华公司胜诉。患者张慧琴对判决提出上诉,4月3日吉林富华公司诉“奥美定”受害者张慧琴名誉权纠纷上诉一案,在长春市中级人民法院开庭审理,将择日宣判。
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